BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Akneroxid 100 mg/g gél
benzoil-peroxid
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Akneroxid 100 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Akneroxid 100 mg/g gél-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Akneroxid 100 mg/g gél-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKNEROXID 100 mg/g GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Akneroxid 100 mg/g gél hatóanyaga a benzoil-peroxid, amely elpusztítja az akne kialakulásáért felelős baktériumokat. Ezen kívül hámlasztó hatása révén kedvezően befolyásolja a pórusok elzáródását okozó, az aknét gyakran kísérő kórosan fokozott szarusejtképződést, továbbá csökkenti a faggyútermelődést és a bőr ezáltal fennálló, kellemetlen, zsíros fénylését.
Az Akneroxid 100 mg/g gél segédanyagait a vizsgálatok szerint a bőr jól tolerálja.
Nem tartalmaz illatanyagokat és tartósítószereket.
Az Akneroxid 100 mg/g gél a bőr bizonyos pattanásos megbetegedéseinek (akne) kezelésére szolgáló készítmény, különösen a mellkas és a hát bőrfelületén.
Olyan akne (acne vulgaris) esetekben, amelyek nem reagáltak megfelelően az Akneroxid 50 mg/g géllel történt kezelésre.
2. TUDNIVALÓK AZ AKNEROXID 100 mg/g ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Akneroxid 100 mg/g gélt
Az Akneroxid 100 mg/g gél nem alkalmazható a benzoil-peroxiddal és a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, továbbá sérült bőrfelületen.
Az Akneroxid 100 mg/g gél nem kerülhet a szembe és nem alkalmazható nyálkahártyákon, a szájsarkokon, az orron, illetve a szemekben és környékükön.
Az Akneroxid 100 mg/g gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Színtelenítő hatása miatt az Akneroxid 100 mg/g gélt szemöldökre, szakállra és a hajas fejbőrre nem célszerű alkalmazni. A színes textíliát károsíthatja.
Ún. neurodermatitises (idegrendszeri zavar következtében kialakuló bőrelváltozásban szenvedő) személyek esetében, akiknek a bőre száraz, illetve faggyútermelése hiányos, a benzoil-peroxidot tartalmazó készítmények csak fokozott óvatossággal alkalmazhatók.
Az Akneroxid 50 mg/g gélre nem megfelelő módon reagáló aknés esetekben, valamint a mellkas vagy a hát bőrének aknés panaszaiban az Akneroxid 100 mg/g gél is alkalmazható, az orvos előírásának megfelelően.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Nem ajánlott a bőrirritáló hatású egyéb készítmények Akneroxiddal egyidejűleg történő alkalmazása.
Az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazása esetén kerülni kell a testfelszín intenzív ultraibolya (UV)-sugárzásnak (napfény, illetve szolárium) való kitételét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás esetén az Akneroxid 100 mg/g gél csak az orvos jóváhagyása esetén alkalmazható. A terhesség utolsó harmadában a készítmény nem alkalmazható.
Nincs adat arról, hogy külsőleges alkalmazás esetén a benzoil-peroxid bejut-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt, illetve kizárólag a kezelőorvos engedélyével lehetséges.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AKNEROXID 100 mg/g GÉL-T?
Ha az orvos másképpen nem rendeli, naponta 1-2 alkalommal a bőr gondos tisztítása után az érintett bőrfelületeket az Akneroxid 100 mg/g géllel vékonyan kell bekenni.
A bőrfelület érzékenységétől függően az alkalmazási gyakoriság egyénileg változhat, illetve a kezelés kezdhető Akneroxid 50 mg/g géllel is.
Az Akneroxid 100 mg/g gél kizárólag külsőleg alkalmazható.
Az Akneroxid 100 mg/g gél nem kerülhet a szembe és nem alkalmazható nyálkahártyákon, a szájsarkokon, az orron, illetve a szemekben és környékükön.
A tapasztalatok szerint az Akneroxid 100 mg/g géllel végzett kezelések átlagos időtartama 4-10 hét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Akneroxid 100 mg/g gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Akneroxid 100 mg/g gél hatásának kezdetén, az első napokban a bőrön feszülésérzet jelentkezhet és enyhe bőrpír alakulhat ki. Az érzékeny bőrön kialakuló kezdeti, enyhe égető érzés rendszerint megszűnik, amint a kezelés folytatódik.
Az Akneroxid 100 mg/g gél alkalmazása során esetenként viszonylag jelentős mértékű bőrszárazság alakulhat ki.
Ritkán túlérzékenységi reakció (bőrgyulladás) alakulhat ki a kezelt bőrfelületen.
Ha a jelentős mértékű bőrpír és égető érzés 5 napnál hosszabb ideig tart, a kezelést le kell állítani és értesíteni kell az orvost. Ha a tünetek csökkennek, a kezelés folytatható, általában a gél ritkább alkalmazásával.
Amennyiben olyan mellékhatásokat észlel, amelyeket ez a betegtájékoztató nem említ, kérjük, értesítse orvosát, illetve gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AKNEROXID 100 mg/g GÉL-T TÁROLNI?
Az Akneroxid 100 mg/g gél legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Akneroxid 100 mg/g gél
Hatóanyag: 100,0 mg víztartalmú benzoil-peroxid 1 g gélben.
Segédanyagok: Etiléndiamintetraecetsav, nátrium-hidroxid, karbomer 940, makrogol-lauril-éter, tisztított víz.
Milyen az Akneroxid 100 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, jellemző szagú, homogén, lágy gél.
Az Akneroxid 100 mg/g 50 g-os tubusban kerül forgalomba.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek, Németország
Magyarországi képviselet:
Galena GmbH
1016 Budapest, Szirtes u. 2/A.
OGYI-T-2298/01
